PERAMIVIR Nuevo tratamiento I.V. para la Influenza A(H1N1)

Opciones de tratamiento antiviral, incluyendo peramivir intravenoso, para el tratamiento de la influenza en pacientes hospitalizados durante la temporada 2009-2010
Última actualización del sitio: 26 de octubre de 2009 - 5:00 p.m., hora del este Resumen
•Se debe administrar un tratamiento antiviral empírico con oseltamivir oral o zanamivir de inhalación oral lo antes posible a todas las personas con influenza presunta o confirmada que requieran hospitalización. No se debe demorar el inicio del tratamiento antiviral en espera de que un laboratorio confirme el caso de influenza.
•Peramivir intravenoso (IV) ha sido autorizado para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU., sujeto a los términos y condiciones de la Autorización de uso de emergencia (EUA).
•El peramivir IV puede resultar adecuado para ciertos pacientes hospitalizados y enfermos de gravedad con influenza H1N1 de 2009 presunta o confirmada, como los pacientes que no responden a una terapia antiviral oral o de inhalación y los pacientes sin un medio oral o de inhalación confiable para administrar el medicamentos (es decir, pacientes que no pueden o tienen menos probabilidades de absorber el oseltamivir debido a íleo o sonda nasogástrica alta).
•Los médicos clínicos deben revisar detenidamente lahoja de datos sobre peramivir para proveedores de servicios médicos . Esta hoja de datos también incluye los términos y condiciones de la EUA y datos sobre la seguridad y eficacia del peramivir.
•Para solicitar Peramivir IV (ÚNICAMENTE profesionales clínicos matriculados con privilegio para recetar), HAGA CLIC AQUÍ. Para realizar cualquier consulta, llame al 1-800-CDC-INFO (1-800-232-4636).
Objetivo
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado el uso de peramivir según una Autorización de uso de emergencia (EUA). El peramivir es un inhibidor de la neuraminidasa (NAI) que se administra por vía intravenosa para tratar a ciertos pacientes con infección presunta o confirmada del virus de la influenza H1N1 de 2009. La hoja de datos sobre peramivir para proveedores de servicios médicos analiza los datos limitados que existen sobre la seguridad y eficacia del peramivir. Este documento brinda recomendaciones adicionales sobre el uso de agentes antivirales, incluyendo el peramivir, para el tratamiento de pacientes hospitalizados con influenza a fin de ofrecer un contexto para el uso de peramivir. Estas recomendaciones pueden revisarse posteriormente si se observan cambios en la presentación clínica o la susceptibilidad antiviral del virus de la influenza H1N1 de 2009.
Peramivir: El peramivir es un NAI en estudio disponible en una fórmula IV, cuya eficacia y seguridad aún no han sido establecidas. La FDA ha emitido una EUA para aprobar el uso del peramivir a fin de tratar a ciertos pacientes adultos y pediátricos con influenza H1N1 de 2009 presunta o confirmada por laboratorio. Los profesionales clínicos que consideren la idea de utilizar el peramivir según lo autoriza la EUA deben leer y comprender el contenido de EUA de peramivir: hoja de datos para proveedores de servicios médicos emitida por la FDA y los términos y condiciones de esta EUA antes de iniciar el proceso de solicitud de este producto. Esta hoja de datos también incluye datos sobre seguridad y eficacia. La información sobre dosis del peramivir, incluida la dosis recomendada para la insuficiencia renal, está disponible además en la Hoja de datos para proveedores de servicios médicos .

Específicamente, el peramivir está aprobado para los siguientes pacientes internados en un hospital:

•Pacientes adultos para quienes la terapia con un agente IV es clínicamente apropiada, en base a uno o más de los siguientes motivos:
◦el paciente no responde a una terapia antiviral oral o de inhalación, o
◦la administración del medicamento por una vía diferente a la IV (por ej.: oseltamivir enteral o zanamivir para inhalación) no se cree confiable o no es factible, o
◦el profesional clínico estima que la terapia IV es apropiada debido a otras circunstancias.
•Pacientes pediátricos para quienes un agente IV es clínicamente apropiado porque:
◦el paciente no responde a una terapia antiviral oral o de inhalación, o
◦la administración del medicamento por una vía diferente a la IV (por ej.: oseltamivir enteral o zanamivir para inhalación) no se cree confiable o no es factible
En la actualidad, no existen datos disponibles de ensayos clínicos que guíen el uso de medicamentos antivirales, incluyendo el peramivir, para el tratamiento de pacientes gravemente enfermos de influenza presunta o confirmada. One study comparing five days of IV peramivir to oral oseltamivir in non-critically ill hospitalized adults found no important differences in recovery6. Early treatment with a single IV dose of peramivir was comparable to 5 days of oral oseltamivir treatment in adult outpatients with uncomplicated seasonal influenza7. El criterio clínico es un factor importante a la hora de determinar qué pacientes hospitalizados o enfermos de gravedad se verían beneficiados con el peramivir IV. Si se indica el tratamiento con peramivir, los pacientes hospitalizados deben continuar recibiendo terapia con un NAI disponible (oseltamivir o zanamivir) hasta después de que se haya administrado la primera dosis de peramivir. No se recomienda una terapia combinada con oseltamivir o zanamivir y peramivir por sus mecanismos de acción coincidentes. La decisión de administrar un tratamiento con peramivir durante más de 5 días debe tomarse en base al criterio clínico y los datos virológicos (rRT-PCR o cultivo viral), en caso de estar disponibles. Para solicitar peramivir IV (ÚNICAMENTE médicos clínicos matriculados con privilegios para recetar), llame al 1-800-CDC-INFO (1-800-232-4636).

Referencias
1. Jain S et al. Hospitalized Patients with 2009 H1N1 Influenza in the United, abril-junio de 2009. N Engl J Med. 2009 oct. 8 [publicación electrónica previa a la edición impresa];
2. Dominguez-Cherit G et al. Critically Ill Patients with 2009 Influenza A(H1N1) in Mexico. JAMA. 2009 de octubre de 12. [publicación electrónica previa a la edición impresa]
3. Baker MG et al. . Pandemic influenza A(H1N1)v in New Zealand: experiencia de abril a agosto de 2009. Euro Surveill. 2009;14(34)
4. El virus de la influenza H1N1 de 2009 es resistente a los medicamentos antivirales de la clase de los adamantanos (amantidina y rimantidina), y no se recomienda el uso de estos medicamentos.
5. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Oseltamivir-Resistant Novel Influenza A (H1N1) Virus Infection in Two Immunosuppressed Patients - Seattle, Washington, 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009; 58: 893-896.
6. Ison MG et al. Safety and Efficacy of Multiple-Day Treatment with Intravenous Peramivir or Oral Oseltamivir in Hospitalized Adults with Acute Influenza. XI Simposio Internacional sobre Infecciones de las Vías Respiratorias. 2009. Resumen oral disponible en http://www.themacraegroup.com/2009-symposia/xi-international-symposium-on-respiratory-viral-infections/oral-abstracts/safety-and-efficacy-of-multiple-day-treatment-with-intravenous-peramivir-or-oral-oseltamivir-in-hospitalized-adults-with-acute-influenza
7. Kohno S et al. Single-intravenous Peramivir vs. Oral Oseltamivir to Treat Acute, Uncomplicated Influenza in the Outpatient Setting:A Phase III Randomized, Double-blind Trial. Abstract V-537a. 49th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, San Francisco, CA, 12 de septiembre de 15, 2009.
8. WHO. WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic (H1N1) 2009 Influenza and other Influenza Viruses. Agosto de 2009. Disponible en http://www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/h1n1_guidelines_pharmaceutical_mngt.pdf
9. Taylor WRJ et al. Oseltamivir Is Adequately Absorbed Following Nasogastric Administration to Adult Patients with Severe H5N1 Influenza. PLoS One. 2008: 3 (10): e3410 [publicación electrónica previa a la edición impresa]
10. Treanor JJ, et al. Efficacy and safety of the oral neuraminidase inhibitor oseltamivir in treating acute influenza: a randomized controlled trial. JAMA 2000; 283:1016-24